Normalizačný systém pre liečivé sklenené fľaše

Existuje 17 noriem pre druhý typ kontrolných metód. Tieto normy metódy kontroly sa v podstate vzťahujú na rôzne kontrolné položky, ako je výkonnosť a ukazovatele rôznych výrobkov z liečivých sklenených fliaš. Najmä testovanie vlastností sklenených chemikálií sa vzťahuje na normy ISO a pridáva novú odolnosť voči vode. , Detekcia alkalickej rezistencie a rezistencie na kyseliny poskytuje komplexnejšie a vedecky účinnejšie detekčné metódy na identifikáciu chemickej stability s cieľom prispôsobiť rôzne výrobky z liečivých sklenených fliaš liekom rôznych vlastností a dávkovacích foriem. Dôležitú úlohu bude zohrávať zabezpečenie kvality liečivých sklenených fliaš a tým aj zabezpečenie kvality liekov. Okrem toho bola pridaná metóda detekcie množstva vylúhovania škodlivých prvkov, aby sa zabezpečila bezpečnosť liekov v liečivých sklenených fľašiach. Je potrebné ďalej dopĺňať a zlepšovať normy metódy kontroly pre liečivé sklenené fľaše. Napríklad testovacia metóda na odlupovanie ampuliek odolných voči zásadám, skúšobná metóda pre lámanie sily a skúšobná metóda odolnosti proti nárazom proti mrazu atď.

Tretí typ základných noriem pozostáva z 3 položiek. Medzi nimi "Klasifikácia farmaceutických sklenených fliaš a ich testovacích metód" sa vzťahuje na ISO 12775-1997 "Klasifikácia skla podľa zloženia a testovacích metód pre normálne masovo vyrábané sklo". Existuje jasná definícia klasifikácie zloženia fliaš a jej noriem testovacej metódy, ktoré sú formulované tak, aby odlíšili klasifikáciu sklenených materiálov od iných priemyselných odvetví. Ďalšie dve základné normy obmedzujú škodlivé prvky olova, kadmia, arzénu a antimónu v zložení sklenených materiálov, aby sa zabezpečila bezpečnosť a účinnosť všetkých druhov liekov.