Vlastnosti liekových sklenených fliaš

Medzi 8 výrobkami z liekových sklenených fliaš, na ktoré sa vzťahuje nová norma, sú normy každého výrobku rozdelené do 3 kategórií podľa materiálu a výkonu. Prvou kategóriou je borosilikátové sklo, druhou kategóriou je nízkoborosilikátové sklo a treťou kategóriou je sodnovápenaté sklo. Hoci určitý výrobok z určitého druhu materiálu ešte nebol vyrobený, zaviedli sa normy pre tento typ výrobku, čím sa rieši problém zaostávania pri formulovaní noriem po tom, ako sa výrobky zvyčajne vyrábajú. Všetky druhy liekov s rôznymi kvalitami, rôznymi vlastnosťami, rôznymi spôsobmi použitia a dávkovými formami majú flexibilnejšie a väčšie možnosti pre produkty a normy z rôznych materiálov.

Objasnená definícia borosilikátového skla a nízko borosilikátového skla, medzinárodná norma ISO 4802. 1-1988 „Vodeodolnosť vnútorného povrchu sklenených nádob a sklenených nádob Časť 1: Stanovenie a klasifikácia titráciou“ Sklo) je definované ako sklo obsahujúce 5-13 percent (m/m) oxidu boritého (B-2O-3), ale ISO 12775 "Klasifikácia zloženia skla a skúšobné metódy pre normálnu hromadnú výrobu" vydaná v roku 1997 V definícii borosilikátového skla (vrátane neutrálneho sklo) obsahujúce oxid boritý (B-2O-3) viac ako 8 percent (m/m). Podľa zásad klasifikácie skla v medzinárodných normách z roku 1997 by sa sklenený materiál B-2O-3 6 percent (m/m), ktorý sa už mnoho rokov bežne používa v čínskom priemysle farmaceutických sklenených fliaš, nemal nazývať borosilikátové sklo alebo neutrálne sklo. Skúšky preukázali, že niektoré skúšky odolnosti voči vode sklenenými časticami a vnútornej povrchovej vodeodolnosti tohto typu materiálu nedosahujú úroveň 1 a HC1, alebo sú na hranici úrovne 1 a 2. Prax tiež ukázala, že niektoré z týchto typ skla bude mať počas používania neutrálne zlyhanie alebo sa odlupuje. Tento typ skla sa však v Číne vyrába a používa už dlhé roky. Nová norma zachováva tento typ skla a stanovuje jeho B-2O- Obsah 3 by mal spĺňať požiadavku 5-8 percent (m/m), čo jasne definuje, že tento typ skla nemožno nazývať borosilikátovým sklom (alebo neutrálnym sklo) a nazýva sa to nízko borosilikátové sklo.